什么是生物安全實驗室？分級要求有哪些？
發(fā)布時間：
2024-04-23 15:41
實驗室是進(jìn)行科學(xué)研究的必要場所，隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，許多生物制藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了所屬生物安全防護(hù)實驗室。而隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。
生物安全實驗室，也就是生物實驗室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實驗場所。其主要從事致病性微生物實驗研究，為了防止實驗人員和其他物品受污染，保障科研人員的生命財產(chǎn)安全，同時也防止其釋放到環(huán)境中，實驗室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施。
實驗室是進(jìn)行科研工作的必需場所，世界衛(wèi)生組織根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分為P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四個等級。第四級是生物安全最高等級，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時為研究人員提供安全保證。
P1-P4實驗室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級進(jìn)行劃分，其嚴(yán)格等級從低到高。以下是具體分級要求：
P1實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人，動植物致病的因子。
P2實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有效的預(yù)防和治療措施。
P3實驗室：防護(hù)實驗室，適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。
P4實驗室：最高級別防護(hù)實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。
另外，生物安全實驗室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范，P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障，而P3和P4實驗室需要設(shè)置一級屏障和二級屏障。
所謂在屏障分級定義上，一級和二級屏障有明顯的區(qū)分。
一級屏障是操縱對象和操縱者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實現(xiàn)。
二級屏障是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，透風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放) 達(dá)到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環(huán)境的目的。
以二級生物安全(P2)實驗室為例，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求如下：
1、滿足一級生物安全(P1)的要求，實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉，實驗室的門應(yīng)有可視窗;
2、預(yù)留充足的存儲空間擺放物品以方便使用，在工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件;
3、在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求;
4、應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、應(yīng)急噴淋裝置等應(yīng)急設(shè)備;
5、實驗室要通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗;
6、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源;
7、實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識等。
另外，為保護(hù)生物安全實驗室中的人員、周圍環(huán)境的安全，實驗室內(nèi)部的空氣必須經(jīng)由高效過濾器過濾后才可向外排放，而且實驗產(chǎn)生的固體廢棄物，必須經(jīng)過徹底的滅菌消毒，才可以進(jìn)行無害化焚燒處理。
在政策層面的支持下，全國各地都在加強(qiáng)、加快生物安全實驗室的建設(shè)。近年來，大橡木集團(tuán)已參與多個生物安全實驗室的建設(shè)，2022年建設(shè)的蘇州市疾病預(yù)防控制中心便是大橡木集團(tuán)的標(biāo)桿項目之一，服務(wù)內(nèi)容包含實驗室成品功能隔新、實驗室多功能集成系統(tǒng)、實驗室動力系統(tǒng)、實驗室排水系統(tǒng)、實驗室承載設(shè)備及附屬設(shè)施(含通風(fēng)柜，生物安全柜等)、實驗寶通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室通風(fēng)控制系統(tǒng)、實驗室純水系統(tǒng)、微生物凈化系統(tǒng)(包含所有P2型實驗室)、實驗室智能物流基礎(chǔ)系統(tǒng)、實驗室儀器供電設(shè)備、實驗室冷藏冷庫系統(tǒng)。
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